市市场监管局聚焦重点领域、重点产品和重点环节,深入推进相关领域医疗器械专项检查整治,持续提升医疗器械监管效能,守牢医疗器械质量安全底线,切实保障人民群众用械安全。
一是强化组织领导、部署保障出“实招”。年初印发《全年工作计划》,明确监管重点,3月份,在2024年全市药品安全工作会议上部署相关工作;8月初,在全市市场监管系统半年工作总结暨“改作风、补短板、防风险、守安全”整治动员会上,分管领导就相关领域医疗器械专项检查工作在会上进行再强调、再部署、再推进。
二是层层压实责任、工作落实使“硬招”。印发《池州市市场监管局关于进一步加强相关领域医疗器械监管工作的通知》,强调工作目标、明确工作重点、提出工作要求,具体工作措施,压实属地监管责任。各县区局结合辖区实际情况,对医疗美容用械、青少年近视防治、装饰性彩色隐形眼镜等社会关注度高医疗器械开展不同形式的监督检查,共检查相关企业96家,发现问题30个,责令整改并闭环处置19家次,达到“检查一家、指导一家、治理一家、规范一家”,切实提高经营主体法律意识和责任意识。
三是依法打击整治、工作成效见“真招”。利用12315投诉举报、安徽药品智慧监管和网络交易监测等平台,为问题线索排查和精准打击整治提供源头指引。积极发挥基层市场监管所网格员作用,对投诉举报较为集中的医疗器械网络销售加大检查处置力度,严查违法线索,坚决做到“发现一处、整治一类、不留死角”。截至目前,共发现涉嫌违法线索12起,立案查处10起。依法公开案件处罚信息,加大违法行为曝光力度,形成强大震慑。
下一步,市市场监管局将进一步加大相关领域医疗器械监管力度,督促经营和使用单位全面落实医疗器械质量安全主体责任,严格落实“四个最严”要求,严厉打击违法违规行为。
扫一扫在手机打开当前页