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池州市圆满完成2024年度医疗器械抽样任务-凯发k8ag旗舰厅

发布时间:2024-08-07 08:17 来源:市质量监督检验研究院 访问次数:
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医疗器械抽检是发现产品质量问题、及时防控风险的重要手段。为确保公众用械安全有效,市质检院根据省局下发的医疗器械抽检工作方案,按照“突出重点、隐患排查、监检结合”的原则,把日常监督检查和抽样工作有机融合,圆满完成2024年度国抽和省抽医疗器械质量抽样工作。

一是统筹安排部署。认真学习《关于印发2024年安徽省药品医疗器械化妆品监督抽检工作计划的通知》,制定详细抽样计划,对照流通和使用环节抽检任务表、突出重点,有序开展医疗器械抽样工作。

二是严格规范程序。抽调政治素质高、业务能力强的同志组成医疗器械抽检工作组,增强与省院沟通对接、深化协作联动,学习省院老师制作的抽样规范性视频,熟悉抽检相关法律法规掌握抽样规范性工作程序,严格执行《医疗器械质量抽查检验管理办法》等规定,认真填写样品信息、抽样封签、抽样记录及凭证、现场检查记录等文书,确保抽样工作严谨规范。

三是坚持“监检”结合。为增强抽检的针对性和靶向性,组建“器械科 质检院”联合抽样队伍,坚持“先监查后抽样”原则,对抽样单位购销渠道、资质证照、记录票据等展开监督检查、隐患排查,结合监督检查情况确定抽样单位及抽样品种。

截至目前,共完成全年国抽医疗器械抽检任务2批次、安徽省抽医疗器械抽检任务15批次,圆满完成了2024年度医疗器械抽样任务。


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